慢性乙肝全球发病率最高的传染病之一，感染人群庞大，且与肝硬化、肝癌等疾病的发生密切相关。目前，全球已上市部分控制乙肝病情的有效药物，如干扰素、核苷药物等，特别是替诺福韦艾拉酚胺（TAF）因良好的安全性和有效性，被称为史上最好的乙肝药物。但对于乙肝的彻底治愈或功能性治愈，目前仍无有效的办法。本文将介绍慢性乙肝的治疗现状和未来乙肝治疗的发展趋势，并着重盘点当前乙肝新药在研情况，以飨读者。
流行病学和用药市场全球范围内，乙肝患者多达3.5-4亿，我国是乙肝高发国，约有万左右的乙肝病毒携带者，约占我国总人口数的8%-10%，慢性乙肝患者（肝脏已出现炎性病变）约万人，需要治疗的患者约万人。目前，慢性乙肝尚无法彻底治愈，患者需要长期服药维持治疗，通常情况下需至少持续服药2年左右时间才能较稳定的控制病情。
我国治疗乙肝用药的市场规模已从年的68.81亿元增长到年的.76亿元，CAGR为22.4%。根据GlobalData的数据，未来十年，中国仍将是最大的乙肝市场，预计到年我国乙肝用药市场规模将达到亿元，远期将达亿。
现有治疗手段截至年12月，全球已上市乙肝治疗药物主要包括：抗乙肝病毒药、预防性疫苗和免疫刺激剂三大类，其中抗病毒药占主流，抗病毒类包括：核苷类和干扰素类（表1）。年11月10日，替诺福韦艾拉酚胺（TAF，又称磷丙替诺福韦）以Vemlidy的商品名获得FDA批准，是近10年来FDA批准的首个乙肝药物，也被认为是史上最好的乙肝药物。TAF是乙肝临床标准用药替诺福韦（TDF）的前药，因为具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此TAF在剂量低于TDF十分之一（25mg/mg）的情况下就能发挥与后者相当的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。年11月，CFDA批准TAF在中国的上市申请，用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重超过35kg）慢性乙型肝炎。
表1美国FDA批准上市的乙肝抗病毒治疗药物
来源：HepaititisBFoundation
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