二氧化碳(CO2)是一种常见的气体,它可以在水中溶解形成碳酸(H2CO3)和其它酸性物质。这种反应对滴定实验会产生影响。根据PAT指南,溶解二氧化碳(DCO2)是生物制药生产过程中的关键工艺参数(CPP)。通过影响其他参数,比如细胞外和细胞内pH值,它对参与细胞生长,或产物形成和质量的不同代谢途径产生影响。
首先,溶解二氧化碳会导致水的pH值下降。这是因为二氧化碳与水反应生成碳酸和离子化氢离子,从而增加了水中的酸性物质浓度。在滴定实验中,如果样品中含有二氧化碳,则需要将其去除或考虑其影响。否则,这些酸性物质可能会干扰滴定试剂和指示剂的作用,导致误差和不准确的结果。
另外,溶解二氧化碳还会影响滴定试剂的反应性能。例如,溶解的二氧化碳可以中和滴定试剂的酸性,从而导致试剂的浓度降低。这可能会使得需要更多试剂来达到终点指示器变色的条件,从而导致滴定误差。
生物制药应用中的溶解二氧化碳(DCO2)传统上是通过间接pH测量(西弗林豪斯技术)进行监测的——要求操作人员多次通过产品校准、维护电极来解决多种漂移。最重要的是,嵌入式的pH传感器必须经常更换。为了简化这一过程,HAMILTONBONADUZ公司的CO2NTROL固态传感器使用一种全新的光学方法直接测量溶解二氧化碳值。二氧化碳分子扩散到气体渗透膜中,该传感器测量二氧化碳特定的中红外区域波长的吸收,这与样品中二氧化碳的分压(液体或气体)直接相关。
其结果是,测量比传统传感器更准确,无需维护,无需更换部件,能够实时自动控制溶解二氧化碳含量。这些改进还确保了不同批次的重现性,降低了成本,并提高了整个处理过程中的一致性——从研发到大规模生产。
总之,在滴定实验中,应该注意二氧化碳的存在和对滴定过程的影响。如有必要,可以通过加热、通入氮气或使用去离子水等方法来去除二氧化碳,以确保实验结果的准确性和可靠性。
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